登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司报告，由于部分产品泡罩存在密封不良问题（泡罩U形对应侧未密封），生产商迈菲牙科器械控股公司MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL对其生产的牙科机用根管锉Protaper Next（国械注进20152171646）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年6月11日
登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司报告，由于部分产品泡罩存在密封不良问题（泡罩U形对应侧未密封），生产商迈菲牙科器械控股公司MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL对其生产的牙科机用根管锉Protaper Next（国械注进20152171646）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年6月11日
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