​巴德医疗科技（上海）有限公司对外周插管中心静脉导管主动召回

巴德医疗科技（上海）有限公司对外周插管中心静脉导管主动召回

沪药监械主召2025-058（更1）

巴德医疗科技（上海）有限公司报告，因公司内部发现,特定批次的4Fr单腔PowerPICC导管(包括SOLO和非SOLO 版本)因树脂原材料的原因,导致出现了材料疲劳泄漏投诉的增加。公司进行了深入调查后,为维护病患权益及安全,决定加强供应商的树脂原材料规格,并自愿扩大召回以涵盖更多批次来降低因材料疲劳使导管破裂的风险。因此，巴德医疗科技（上海）有限公司对其生产的外周插管中心静脉导管;外周插管中心静脉导管（注册证号：国械注进20173031259;国械注进20153032632）进行扩大主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件 医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

关联召回报告链接:沪药监械主召2025-058

2025年05月21日