波科国际医疗贸易（上海）有限公司对经导管植入式主动脉瓣膜;经导管植入式主动脉瓣膜输送导管主动召回

波科国际医疗贸易（上海）有限公司对经导管植入式主动脉瓣膜;经导管植入式主动脉瓣膜输送导管主动召回

沪药监械主召2025-097

波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，因波士顿科学公司将停止ACURATE neo2™经导管植入式主动脉瓣膜系统（经导管植入式主动脉瓣膜、经导管植入式主动脉瓣膜输送导管及其装载工具）的全球商业化，并主动召回这些产品的任何未使用库存。等问题，波科国际医疗贸易（上海）有限公司对经导管植入式主动脉瓣膜;经导管植入式主动脉瓣膜输送导管（注册证号：国械注进20243130406;国械注进20243030548）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

2025年05月30日