库克（中国）医疗贸易有限公司报告，医疗器械注册人库克爱尔兰有限公司发现由于生产过程中特定设备的问题，导致一部分型号批次产品的无菌屏障可能受到影响，进而可能影响产品无菌性，因此库克爱尔兰有限公司对特定型号批次的产品发起主动召回，库克（中国）医疗贸易有限公司对其生产的输尿管支架（注册证号：国械注进20153143296）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：
2025年05月16日
库克（中国）医疗贸易有限公司报告，医疗器械注册人库克爱尔兰有限公司发现由于生产过程中特定设备的问题，导致一部分型号批次产品的无菌屏障可能受到影响，进而可能影响产品无菌性，因此库克爱尔兰有限公司对特定型号批次的产品发起主动召回，库克（中国）医疗贸易有限公司对其生产的输尿管支架（注册证号：国械注进20153143296）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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