上海市药品监督管理局关于2025年第2期药品质量抽检通告
为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检，现将抽检不符合规定产品予以通告。
对抽检不符合规定批次产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并对相关企业依法查处。
特此通告。
上海市药品监督管理局
2025年5月12日
小贴士
生物学活性是反映生物制品有效性的关键质量属性。
含量测定是测定原料或制剂中的有效成分的指标之一。
鉴别是根据反映该药品某些物理、化学或生物学等特性所进行的药物鉴别试验，不完全代表对该药品化学结构的确证。
| 药品抽检不符合规定汇总表 | ||||||||||||
| 序 号 | 样品 名称 | 制剂规格 | 产品批号 | 检验 结论 | 药品不合 格项目 | 检验依据 | 检验 单位 | 被抽样单位 名称 | 标示药品上市许 可持有人名称 | 备注 | ||
| 1 | 地黄 | 饮片 | 23111408 | 不符合 规定 | 含量测定 | 中国药典 2020年版 | 上海市徐 汇食品药 品检验所 | 上海胡庆余堂 国药号药业有 限公司浙江中 路分店 | 吴江上海蔡同德 堂中药饮片有限 公司 | |||
| 2 | 片姜黄 | 饮片 | 24052301 | 不符合 规定 | 鉴别(薄层 色谱) | 上海炮规 2018年版 | 上海市食 品药品检 验研究院 | 上海德大堂国 药有限公司 | 上海德大堂国药 有限公司 | |||
| 3 | 人干扰 素α2b 喷雾剂 | 20ml:200 万国际单 位(240 喷)/瓶 | JB240619 | 不符合 规定 | 生物学 活性 | 中国药典 2020年版 | 上海市食 品药品检 验研究院 | 国药控股股份 有限公司 | 天津未名生物医 药有限公司 | |||
| 4 | 人干扰 素α2b 喷雾剂 | 20m1:200 万国际单 位(240 喷)/瓶 | JB240710 | 不符合 规定 | 生物学 活性 | 中国药典 2020年版 | 上海市食 品药品检 验研究院 | 上药康德乐罗 达(上海)医药 有限公司 | 天津未名生物医 药有限公司 | |||
| 5 | 人干扰 素α2b 喷雾剂 | 20m1:200 万国际单 位(240 喷)/瓶 | JB240914 | 不符合 规定 | 生物学 活性 | 中国药典 2020年版 | 上海市食 品药品检 验研究院 | 国药控股凌云 生物医药(上 海)有限公司 | 天津未名生物医 药有限公司 | |||
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