为加强药品质量监督管理,保障公众用药安全,山西省药品监督管理局按照《2024年山西省药品监督抽检计划》,组织对全省药品生产、经营企业和使用单位进行药品质量抽查检验。现将抽检发现的不符合规定的6批次药品信息予以通告(详见附件)。
对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品,监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。
特此通告。
附件:2024年药品抽检不符合规定信息汇总表(2025年第1期)
山西省药品监督管理局
2025年5月13日
(主动公开)
附件
2024年药品抽检不符合规定信息汇总表(2025年第1期)
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验单位 | 备注 |
1 | 骨碎补 | 酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司 | 中药饮片 | 181101 | 和顺县华芝大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 山西省检验检测中心 | |
2 | 白芍 | 安徽友方中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 230601 | 晋中榆次仁信医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 检查(二氧化硫残留量)、含量测定 | 晋中市综合检验检测中心 | |
3 | 麸炒山药 | 国药健康亳州药业有限公司 | 中药饮片 | 230701 | 晋中榆次仁信医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 性状、检查(二氧化硫残留量) | 晋中市综合检验检测中心 | |
4 | 金银花 | 安国市安兴中药饮片有限公司 | 中药饮片 | C226240301 | 平定民众复康医院 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | 检查(33种禁用农药—氟虫腈) | 阳泉市综合检验检测中心 | |
5 | 金银花 | 河北康典药业有限公司 | 中药饮片 | 20230601 | 阳泉市郊区医疗集团荫营分院 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | 检查(33种禁用农药—克百威) | 阳泉市综合检验检测中心 | |
6 | 龙眼肉 | 山西欣晋元中药科技有限公司 | 中药饮片 | 231201 | 长治市屯留区人民医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 检查(水分) | 长治市综合检验检测中心 |