通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对多功能培养箱；婴儿培养箱主动召回

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对多功能培养箱;婴儿培养箱主动召回

沪药监械主召2025-081

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，若客户没有遵照或跳过设备用户手册中使用前检查的说明对设备功能进行检查（如床的倾斜功能），如果设备对应的部件存在问题，则可能导致设备在使用过程中出现潜在问题和风险。目前尚未收到由于该问题造成任何患者伤害的报告。通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对其生产的多功能培养箱、婴儿培养箱（注册证号：国药管械(进)字2003第3540157号、国食药监械(进)字2007第3541963号、国食药监械(进)字2011第3544129号、国械注进20153544163、国械注进20153084163、国食药监械(进)字2007第3541819号、国食药监械(进)字2011第3544135号、国械注进20153543679、国械注进20183540070、国械注进20183080070）主动召回，向客户发送警示信息，再次提醒客户使用设备前务必执行使用前检查。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

2025年05月08日