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库克公司Cook Incorporated对输尿管鞘主动召回

2025-05-09 10:54:00 国家药监局网站

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库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于产品亲水涂层不符合预期的原因,生产商库克公司Cook Incorporated对其生产的输尿管鞘Flexor Ureteral Access Sheath(国械注进20162024498)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2025年5月8日

库克(中国)医疗贸易有限公司召回报表.pdf


(责任编辑:凌云)
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