西门子医学诊断产品（上海）有限公司对同型半胱氨酸校准液主动召回

西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于特定批次的同型半胱氨酸校准液不稳定，不符合检测试剂使用说明书参考区间，可能会出现同型半胱氨酸检测结果的错误升高，美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 对其生产的同型半胱氨酸校准液（注册证编号：国械注进20162405239) 主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：

1医疗器械召回事件报告表_25-026.pdf

2025年04月17日