通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于涉及部分软件版本为R2的Venue Go超声系统所配备的电池可能存在内部故障,从而导致冒烟或起火的问题,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对涉及产品(中文品名:便携式彩色超声诊断系统;注册证号:国械注进20203060517)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:
FMI78101《召回事件报告表》_2025.03.31.pdf
2025年03月31日
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于涉及部分软件版本为R2的Venue Go超声系统所配备的电池可能存在内部故障,从而导致冒烟或起火的问题,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对涉及产品(中文品名:便携式彩色超声诊断系统;注册证号:国械注进20203060517)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2025年03月31日