雅培贸易（上海）有限公司对血液分析仪Hematology Analyzer 主动召回

雅培贸易（上海）有限公司报告，血液分析仪(Hematology Analyzer)系统中存在一个问题，当扫描或手动输入过期试剂信息时，系统会将过期日期更改为当前或未来日期。此更改不会通知用户已无意中使用了过期试剂。使用过期试剂违反了血液分析仪(Hematology Analyzer)操作手册的要求，雅培贸易（上海）有限公司对其生产的血液分析仪Hematology Analyzer（注册证号：国械注进20162224756）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：

召回事件报告表_雅培20250326.pdf

2025年03月26日