通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对影像归档及传输软件;影像归档与传输系统;影像归档及传输系统主动召回

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，近期发现，部分软件产品部分版本存在潜在安全漏洞。该漏洞会导致服务登录凭据可识别，从而可能使外部恶意行为者利用凭据访问系统，并可能篡改患者数据。GE医疗尚未收到因该问题而导致人员伤害或未经授权访问患者数据的报告。通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对其生产的影像归档及传输软件、影像归档及传输系统（注册证号：国械注进20182701756、国械注进20162214713、国械注进20162214714、国食药监械(进)字2011第3700353号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：

FMI85480《召回事件报告表》2025.03.19.pdf

2025年03月19日