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旭化成医疗器械(杭州)有限公司对血液滤过体外循环血路主动召回

2025-04-08 14:38:48 浙江省药品监督管理局网站

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旭化成医疗器械(杭州)有限公司报告,由于三个批次的产品在加热盘中央部可能会发生剥落,存在使用管路时无法正常运行而延误患者治疗的可能,公司对该产品(注册证号:国械注准20173101867)主动召回,召回级别为三级。涉及产品在中国的销售数量54套/批,共162套,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:

附件:医疗器械召回事件报告表.pdf


(责任编辑:凌云)
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