美敦力（上海）管理有限公司报告，美敦力全球收到客户报告称，NIM VITAL神经监护仪现有的软件版本可能会导致刺激伪影的发生率增加。截至目前，美敦力全球尚未收到由于该问题而导致患者伤害的投诉和不良事件。美敦力（上海）管理有限公司对其生产的神经监护仪（注册证号：国械注进20233070120）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：
2025年03月18日
美敦力（上海）管理有限公司报告，美敦力全球收到客户报告称，NIM VITAL神经监护仪现有的软件版本可能会导致刺激伪影的发生率增加。截至目前，美敦力全球尚未收到由于该问题而导致患者伤害的投诉和不良事件。美敦力（上海）管理有限公司对其生产的神经监护仪（注册证号：国械注进20233070120）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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