​西门子医学诊断产品（上海）有限公司对C反应蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)主动召回

西门子医学诊断产品（上海）有限公司对C反应蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)主动召回

沪药监械主召2025-050

西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于Atellica CH RCRP检测可能会出现软件误标记或无标记的情况，可能导致延迟报告生成或生成错误的检测结果，美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 对其生产的C反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）（注册证编号：国械注进20242400363）主动召回。召回级别为三级。受影响产品尚未在中国境内销售。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2025年03月14日