柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,柯惠全球收到客户报告称,气管切开套管有一个批次产品存在固定翼从外插管脱落的情况。截至目前,柯惠中国尚未收到由于该问题而导致患者伤害的投诉和不良事件。柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司对其生产的气管切开套管(注册证号:国械注进20172085250)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:
2025年03月06日
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,柯惠全球收到客户报告称,气管切开套管有一个批次产品存在固定翼从外插管脱落的情况。截至目前,柯惠中国尚未收到由于该问题而导致患者伤害的投诉和不良事件。柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司对其生产的气管切开套管(注册证号:国械注进20172085250)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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