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西门子医学诊断产品(上海)有限公司对微量白蛋白测定试剂盒(PEG增强免疫比浊法) 主动召回

2025-03-19 15:49:11 上海市药品监督管理局网站

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西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,由于特定批次中特定追踪码的微量白蛋白测定试剂盒(PEG增强免疫比浊法)(µALB_2) 不符合说明书中的前带效应声明,美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 对其生产的微量白蛋白测定试剂盒(PEG增强免疫比浊法)(注册证编号:国械注进20162400961) 主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:

1 医疗器械召回事件报告表_24-041.pdf

2025年03月04日

(责任编辑:凌云)
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