雅培医疗用品（上海）有限公司对植入式心脏起搏器Pulse Generator 主动召回

雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于部分特定型号、特定批次的Assurity和Endurity起搏器产品可能存在器械故障的风险，生产企业”St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达心脏医学节律管理有限公司”对其生产的植入式心脏起搏器Pulse Generator;植入式心脏起搏器Implantable Pacemakers;（注册证号：国械注进20153120178;国械注进20153121881;国械注进20183120455;国械注进20213120509;国械注进20233120558）受影响产品发起主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：

召回事件报告表-更20250307.pdf

2025年02月24日