经辽宁省药品监督管理局核查发现，东港市捷顺服饰有限公司等4家医疗器械生产企业（名单见附件）存在无法联系、经营异常等质量安全隐患。请相关企业自公示发布之日起30日内，主动与我局取得联系，按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》等有关要求建立并保持医疗器械质量管理体系有效运行。逾期未主动联系并办理相关手续的，我局将根据《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，依法取消其第一类医疗器械生产备案及产品备案。
联系地址：丹东市振兴区爱河大街121-1号。
联系人：郑国威。
联系电话：0415-6123281。
特此公示。
附件：
丹东市市场监督管理局
2025年3月7日
附件
问题企业名单
序号 | 产品名称 | 备案编号 | 备案人 | 备注 |
1 | 隔离衣 | 辽丹械备20200101号
| 东港市捷顺服饰有限公司 | 营业执照已注销 |
2 | 隔离衣 | 辽丹械备20200113号
| 丹东博雅贸易有限公司 | 营业执照已注销 |
3 | 隔离衣 | 辽丹械备20200078号 | 丹东惠澎服装有限公司 | 营业执照已注销 |
4 | 隔离衣 | 辽丹械备20200104号
| 丹东逸棋服装有限公司 | 营业执照已注销 |
京公网安备 11010502031058号 
