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航卫通用电气医疗系统有限公司对磁共振成像系统主动召回

2025-03-07 14:55:48 北京市药监局网站

航卫通用电气医疗系统有限公司报告,由于磁共振成像系统当“6分钟平均SPA”高于SAR Display界面所示限值时,在射频能量监控模块触发停止扫描后,“开始扫描”按钮可能会被激活。生产商航卫通用电气医疗系统有限公司对其生产的磁共振成像系统(国食药监械(准)字2011第3280925号、国食药监械(准)字2014第3281718号、国食药监械(准)字2011第3280926号、国械注准20153280821)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:《医疗器械召回事件报告表》.pdf


(责任编辑:八雨)
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