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博医来(北京)医疗设备贸易有限公司对外科手术导航系统、骨科手术导航系统、头颈外科手术计划软件主动召回

2025-03-05 16:22:45 北京市药监局网站

博医来(北京)医疗设备贸易有限公司报告,由于外科手术导航系统、骨科手术导航系统、头颈外科手术计划软件产品中Origin Data Management功能存在软件异常。生产商博医来股份公司Brainlab AG对其生产的外科手术导航系统(国械注进20183011534)、骨科手术导航系统(国械注进20183012135)、头颈外科手术计划软件(国械注进20193210640)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

医疗器械召回事件报告表.pdf


(责任编辑:八雨)
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