沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司对肝素校准品HemosIL Heparin Calibrators主动召回

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司报告，由于肝素校准品HemosIL Heparin Calibrators的赋值与世界卫生组织的UFH和LMWH国际标准存在偏差。生产商仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.对其生产的肝素校准品HemosIL Heparin Calibrators（国械注进20162404597）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：《医疗器械召回事件报告表》.pdf