美敦力（上海）管理有限公司对顺行灌注插管主动召回

美敦力（上海）管理有限公司对顺行灌注插管主动召回

沪药监械主召2025-032

美敦力（上海）管理有限公司报告，在制造过程中，发现用于顺行灌注插管的公鲁尔接头中疑似划痕和松散塑料材料。截至2025年1月10日，美敦力尚未收到与此问题相关的投诉。若在使用前发现此问题，可能导致的危害是手术延误。如果在使用前未发现该问题，并且使用了该插管，潜在的危害是神经功能障碍。美敦力（上海）管理有限公司对其生产的顺行灌注插管（注册证号：国械注进20153101305）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

2025年02月18日