​雅培贸易（上海）有限公司对丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)Abbott RealTime HCV主动召回

雅培贸易（上海）有限公司对丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)Abbott RealTime HCV主动召回

沪药监械主召2025-033

雅培贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品因雅培已识别发行错误版本的中文说明书。丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)-质控品，货号 01N30-80、批号 401042 随附的中文说明书的版本号为 G06490R05A，而不是 G06490R05B。雅培贸易（上海）有限公司对其生产的丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)Abbott RealTime HCV（注册证号：国械注进20193402038）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2025年02月18日