西门子医学诊断产品（上海）有限公司对样本稀释液主动召回

西门子医学诊断产品（上海）有限公司对样本稀释液主动召回

沪药监械主召2025-035

西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于在Atellica CH 930和Atellica CI分析仪上使用某些批次为0000191602，瓶序列号为00001-04400（纸箱为00001-02200）的Atellica CH样本稀释液，可能会出现除钠，钾和氯化物外的其他测定结果的错误升高或降低，美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 对其生产的样本稀释液Atellica CH Diluent（备案号：国械备20181222号) 主动召回。召回级别为三级。受影响批次未在中国境内销售。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

2025年02月21日