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奥里迪恩医疗1987有限公司Oridion Medical 1987 Ltd.对微旁流呼气末二氧化碳监测采样管主动召回

2025-02-25 17:04:02 国家药监局网站

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于采样管从患者的气管插管上断开困难的原因,生产商奥里迪恩医疗1987有限公司Oridion Medical 1987 Ltd.对其生产的微旁流呼气末二氧化碳监测采样管Microstream CO2 sampling lines(国械注进20182070157)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2025年2月25日

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司召回报表.pdf


(责任编辑:八雨)
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