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飞利浦(中国)投资有限公司对医用血管造影X射线系统;医用血管造影X射线机;血管造影X射线系统(商品名:PHILIPS) 主动召回

2025-02-25 15:43:37 上海市药品监督管理局网站

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飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及产品因在手动重新定位患者床面时,手指可能会卡在纵向导轨和床面之间,可能会导致操作人员或服务人员的手指受伤。飞利浦(中国)投资有限公司对其生产的医用血管造影X射线系统;医用血管造影X射线机;(注册证号:国械注进20193060315;国械注进20193060314;国械注进20223060150;国械注进20223060257;国械注进20193060319;国械注进20193060317;国食药监械(进)字2012第3304196号;国食药监械(进)字2014第3302214号;国食药监械(进)字2012第3302356号;国械注进20203060323;国械注进20203060268;国食药监械(进)字2012第3304195号;国食药监械(进)字2014第3302215号;国食药监械(进)字2014第3302213号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:

MedicalDeviceRecallReportingForm医疗器械召回事件报告表.pdf

2025年02月17日

(责任编辑:凌云)
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