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富士胶片(中国)投资有限公司对脑功能定量成像装置;移动式摄影X射线机;数字化X射线透视摄影系统主动召回

2025-02-25 15:43:05 上海市药品监督管理局网站

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富士胶片(中国)投资有限公司报告,收到厂家联络,发现部分型号产品附带的合格证上,产品型号写法与注册证上的内容不一致。为纠正该问题,主动发起召回。到目前为止我司未收到该问题相关的投诉。 富士胶片(中国)投资有限公司对其生产的脑功能定量成像装置;移动式摄影X射线机;数字化X射线透视摄影系统;数字化X射线透视摄影系统;脑功能定量成像装置(注册证号:国械注进20162073152;国械注进20142305109;国械注进20173066414;国食药监械(进)字2014第2303735号;国械注进20202070183)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:

1-医疗器械召回事件报告表.pdf

2025年02月14日

(责任编辑:凌云)
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