百多力股份有限公司BIOTRONIK AG对自膨式镍钛合金外周血管支架系统主动召回

       

百多力（北京）医疗器械有限公司报告，由于产品实物尺寸与包装标识不一致的原因，生产商百多力股份有限公司BIOTRONIK AG对其生产的自膨式镍钛合金外周血管支架系统Peripheral self-expanding Nitinol stent system（国械注进20153131894）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

2025年2月21日

百多力（北京）医疗器械有限公司召回报表.pdf