关于江苏省2025年第1期药品质量的通告（2025年 第1号）
依据年度抽检工作计划安排，江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的8批次不符合规定药品信息予以通告（见附件）。
对不符合规定的药品，我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品，监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。
江苏省药品监督管理局
2025年2月12日
| 8 批次不符合规定药品信息（2025 年第 1 期） | |||||||||||
| 序 号 | 药品通用 名 | 检品来源 | 标示生产企业 | 批号 | 药品规格 | 检验机构 | 检验依据 | 检验结 果 | 不符合规定项目 | 备 注 | |
| 1 | 蝉蜕 | 兴化市钓鱼镇仁 斌药店 | 湖南省弘华中药 饮片有限公司 | 230901 | 中药饮片 | 泰州市药品检验 院 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合 规定 | 性状 | ||
| 2 | 枸橼酸莫沙 必利胶囊 | 江苏飞澳斯医药 集团有限公司 | 上海新黄河制药 有限公司 | 11323023 | 5mg | 江苏省食品药品 监督检验研究院 | 国家食品药品监督 管理总局标准 YBH01412017 | 不符合 规定 | 检查：含量均匀度 | ||
| 3 | 蜜款冬花 | 无锡市锡山人民 医院 | 无锡市张生记中 药股份有限公司 | 22081101 | 中药饮片 | 无锡市药品安全 检验检测中心 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合 规定 | 含量测定 | ||
| 4 | 蜜款冬花 | 江阴市颐和堂医 药有限公司 | 安徽沪春堂中药 饮片有限公司 | 240301 | 中药饮片 | 无锡市药品安全 检验检测中心 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合 规定 | 含量测定 | ||
| 5 | 白鲜皮 | 太仓长安医院有 限公司 | 安徽省津皖制药 有限责任公司 | Q2310U10 03 | 中药饮片 | 苏州市药品检验 检测研究中心 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合 规定 | 性状；浸出物 | ||
| 6 | 七维牛磺酸 口服溶液 | 江阴市新百花大 药房有限公司 | 贵州泛德制药有 限公司 | 20240107 | 复方 | 无锡市药品安全 检验检测中心 | 《国家药品标准》化 学药品地方标准上 升国家标准第四册 | 不符合 规定 | 含量测定：维生素 B1 | ||
| 7 | 盐酸雷尼替 丁注射液 | 南京健安医院有 限公司 | 河南利欣制药股 份有限公司 | Z2312181 1 | 2ml:50mg(按 C13H22N4O 3S 计) | 南京市食品药品 监督检验院 | 《中国药典》2020 年版二部 | 不符合 规定 | 检查：颜色 | ||
| 8 | 珍珠明目滴 眼液 | 江苏百岁堂大药 房连锁有限公司 | 武汉五景药业有 限公司 | 24060205 | 10 毫升 | 镇江市食品药品 监督检验中心 | 《国家药品标准》 WS3-B-3281-98-2 017 | 不符合 规定 | 检查：可见异物 | ||
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