理诺珐(中国)医疗科技有限公司报告,由于产品可能因微控制器致电池高电流消耗,导致服务提前终止事件,生产商理诺珐美国股份有限公司对其生产的1000型植入式迷走神经刺激器(注册证号:国械注进20223120459)进行主动召回,召回级别为一级。本次召回涉及产品的型号、规格及序列号等信息详见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:
2025年01月27日
理诺珐(中国)医疗科技有限公司报告,由于产品可能因微控制器致电池高电流消耗,导致服务提前终止事件,生产商理诺珐美国股份有限公司对其生产的1000型植入式迷走神经刺激器(注册证号:国械注进20223120459)进行主动召回,召回级别为一级。本次召回涉及产品的型号、规格及序列号等信息详见《医疗器械召回事件报告表》。
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