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​四川省药品监督管理局关于19批次药品不符合规定的通告(2025年 第3号 )

2025-02-07 10:18:18 四川省药品监督管理局网站

四川省药品监督管理局关于19批次药品不符合规定的通告

2025年 第3号 

经四川省药品检验研究院等9家药品检验机构检验,标示为国药集团冯了性(佛山)药材饮片有限公司等15家药品生产企业生产的19批次药品不符合规定。现将有关情况通告如下:

一、经四川省药品检验研究院检验,标示为国药集团冯了性(佛山)药材饮片有限公司生产的1批次红参(红参片)不符合规定,不符合规定项目为鉴别(薄层色谱)。

经泸州市市场检验检测中心检验,标示为永州市永靛中药饮片股份有限公司生产的1批次款冬花不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。

经自贡检验检测院检验,标示为四川紫荆花药业有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为检查(杂质)。

经自贡检验检测院检验,标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为检查(杂质)、含量测定(总黄酮醇苷)。

经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为江西康堡堂中药饮片有限公司生产的1批次净山楂不符合规定,不符合规定项目为检查(水分)。

经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为泸州百草堂中药饮片有限公司生产的1批次蒲公英不符合规定,不符合规定项目为检查(水分)。

经泸州市市场检验检测中心检验,标示为湖南省南国药都中药饮片有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)、含量测定(总黄酮醇苷)。

经广安市食品药品检验检测中心检验,标示为湖南淳芝宝药业有限责任公司生产的1批次蒲公英不符合规定,不符合规定项目为性状、鉴别(显微鉴别)。

经泸州市市场检验检测中心检验,标示为湖南省弘华中药饮片有限公司生产的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。

经泸州市市场检验检测中心检验,标示为四川光然中药材饮片有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。

经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为含量测定(总黄酮醇苷)。

经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为四川滋宁中药饮片有限公司生产的1批次大青叶不符合规定,不符合规定项目为检查(水分)、浸出物。

经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为永州市永靛中药饮片股份有限公司生产的1批次白鲜皮不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。

经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次五加皮不符合规定,不符合规定项目为浸出物。

经广安市食品药品检验检测中心检验,标示为四川省卓宇制药有限公司生产的1批次款冬花不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。

经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为四川省卓宇制药有限公司生产的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。

经广安市食品药品检验检测中心检验,标示为四川同创康能药业有限公司生产的1批次泽泻(盐泽泻)不符合规定,不符合规定项目为性状。

经南充市食品药品检验所检验,标示为成都市明德药业有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为含量测定(总黄酮、总黄酮醇苷)。

经绵阳市食品药品检验所检验,标示为宜宾仁和中药饮片有限责任公司生产的1批次粉葛不符合规定,不符合规定项目为性状。

二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

特此通告。

附件:19批次不符合规定药品名单

四川省药品监督管理局

2025年1月23日

19批次不符合规定药品名单

序号

药品品名

标示药品上市许可持有人

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不符合规定项目

检验机构名称

1

红参(红参片)

/

国药集团冯了性(佛山)药材饮片有限公司

中药饮片

C22312017

国药集团冯了性大药房(佛山)有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[鉴别](薄层色谱)

四川省药品检验研究院

2

款冬花

/

永州市永靛中药饮片股份有限公司

中药饮片

20231002

泸州华心仁大药

《中国药典》2020年版一部、四部

不符合规定

[检查](药屑及杂质)

泸州市市场检验检测中心

3

淫羊藿

/

四川紫荆花药业有限公司

中药饮片

220101

大安区何市中心卫生院

《中国药典》2020年版一部、四部

不符合规定

[检查](杂质)

自贡检验检测院

4

淫羊藿

/

邵阳神农中药科技发展有限公司

中药饮片

231201

沿滩区时珍诊所

《中国药典》2020年版一部、四部

不符合规定

[检查](杂质)[含量测定](总黄酮醇苷)

自贡检验检测院

5

净山楂

/

江西康堡堂中药饮片有限公司

中药饮片

20220801

屏山县百康大药

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查](水分)

宜宾市食品药品检验检测中心

6

蒲公英

/

泸州百草堂中药饮片有限公司

中药饮片

240531-1

四川宜宾福星药房连锁有限责任公司屏山大乘二连锁店

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查](水分)

宜宾市食品药品检验检测中心

7

淫羊藿

/

湖南省南国药都中药饮片有限公司

中药饮片

230202

泸县惠仁医院

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查](药屑及杂质)[含量测定](总黄酮醇苷)

泸州市市场检验检测中心

8

蒲公英

/

湖南淳芝宝药业有限责任公司

中药饮片

20240101

华蓥市好药师国达大药房第一百八十店

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[性状][鉴别](显微鉴别)

广安市食品药品检验检测中心

9

款冬花(蜜款冬花)

/

湖南省弘华中药饮片有限公司

中药饮片

240301

泸州福康大药房有限公司叙永县第一连锁店

《中国药典》2020年版一部、四部

不符合规定

[检查](药屑及杂质)

泸州市市场检验检测中心

10

淫羊藿

/

四川光然中药材饮片有限公司

中药饮片

231207

四川百姓康和大药房连锁有限公司

《中国药典》2020年版一部、四部

不符合规定

[检查](药屑及杂质)

泸州市市场检验检测中心

11

淫羊藿

/

邵阳神农中药科技发展有限公司

中药饮片

231201

巴中市巴州区鼎山中心卫生院

《中国药典》2020年版一部、四部

不符合规定

[含量测定](总黄酮醇苷)

巴中市产品质量检验检测中心

12

大青叶

/

四川滋宁中药饮片有限公司

中药饮片

200201

巴中市恩阳区雪山中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[检查](水分)[浸出物]

巴中市产品质量检验检测中心

13

白鲜皮

/

永州市永靛中药饮片股份有限公司

中药饮片

20240402

广元宝轮二医院有限公司

《中国药典》2020年版一部、四部

不符合规定

[检查](药屑及杂质)

广元市食品药品检验检测中心

14

五加皮

/

邵阳神农中药科技发展有限公司

中药饮片

240101

广元市恒安大药房有限公司广仁大药房

《中国药典》2020年版一部、四部

不符合规定

[浸出物]

广元市食品药品检验检测中心

15

款冬花

/

四川省卓宇制药有限公司

中药饮片

240301

邻水高庆余堂中医门诊部

《中国药典》2020年版一部、四部

不符合规定

[检查](药屑及杂质)

广安市食品药品检验检测中心

16

款冬花(蜜款冬花)

/

四川省卓宇制药有限公司

中药饮片

231002

广元湘康慧民医院有限公司

《中国药典》2020年版一部、四部

不符合规定

[检查](药屑及杂质)

广元市食品药品检验检测中心

17

泽泻(盐泽泻)

/

四川同创康能药业有限公司

中药饮片

230301

四川一心堂医药连锁有限公司武胜县六十米大街店

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[性状]

广安市食品药品检验检测中心

18

淫羊藿

/

成都市明德药业有限公司

中药饮片

24020101

西充县双凤中心卫生院(西充县第三人民医院)

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[含量测定]((总黄酮)(总黄酮醇苷)

南充市食品药品检验所

19

粉葛

/

宜宾仁和中药饮片有限责任公司

中药饮片

230101

江油杨氏中医医院

《中国药典》2020年版一部、四部

不符合规定

[性状]

绵阳市食品药品检验所


(责任编辑:八雨)
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