四川省药品监督管理局关于19批次药品不符合规定的通告
2025年 第3号
经四川省药品检验研究院等9家药品检验机构检验,标示为国药集团冯了性(佛山)药材饮片有限公司等15家药品生产企业生产的19批次药品不符合规定。现将有关情况通告如下:
一、经四川省药品检验研究院检验,标示为国药集团冯了性(佛山)药材饮片有限公司生产的1批次红参(红参片)不符合规定,不符合规定项目为鉴别(薄层色谱)。
经泸州市市场检验检测中心检验,标示为永州市永靛中药饮片股份有限公司生产的1批次款冬花不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。
经自贡检验检测院检验,标示为四川紫荆花药业有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为检查(杂质)。
经自贡检验检测院检验,标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为检查(杂质)、含量测定(总黄酮醇苷)。
经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为江西康堡堂中药饮片有限公司生产的1批次净山楂不符合规定,不符合规定项目为检查(水分)。
经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为泸州百草堂中药饮片有限公司生产的1批次蒲公英不符合规定,不符合规定项目为检查(水分)。
经泸州市市场检验检测中心检验,标示为湖南省南国药都中药饮片有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)、含量测定(总黄酮醇苷)。
经广安市食品药品检验检测中心检验,标示为湖南淳芝宝药业有限责任公司生产的1批次蒲公英不符合规定,不符合规定项目为性状、鉴别(显微鉴别)。
经泸州市市场检验检测中心检验,标示为湖南省弘华中药饮片有限公司生产的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。
经泸州市市场检验检测中心检验,标示为四川光然中药材饮片有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。
经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为含量测定(总黄酮醇苷)。
经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为四川滋宁中药饮片有限公司生产的1批次大青叶不符合规定,不符合规定项目为检查(水分)、浸出物。
经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为永州市永靛中药饮片股份有限公司生产的1批次白鲜皮不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。
经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次五加皮不符合规定,不符合规定项目为浸出物。
经广安市食品药品检验检测中心检验,标示为四川省卓宇制药有限公司生产的1批次款冬花不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。
经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为四川省卓宇制药有限公司生产的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。
经广安市食品药品检验检测中心检验,标示为四川同创康能药业有限公司生产的1批次泽泻(盐泽泻)不符合规定,不符合规定项目为性状。
经南充市食品药品检验所检验,标示为成都市明德药业有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为含量测定(总黄酮、总黄酮醇苷)。
经绵阳市食品药品检验所检验,标示为宜宾仁和中药饮片有限责任公司生产的1批次粉葛不符合规定,不符合规定项目为性状。
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件:19批次不符合规定药品名单
四川省药品监督管理局
2025年1月23日
19批次不符合规定药品名单
序号 | 药品品名 | 标示药品上市许可持有人 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验机构名称 |
1 | 红参(红参片) | / | 国药集团冯了性(佛山)药材饮片有限公司 | 中药饮片 | C22312017 | 国药集团冯了性大药房(佛山)有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [鉴别](薄层色谱) | 四川省药品检验研究院 |
2 | 款冬花 | / | 永州市永靛中药饮片股份有限公司 | 中药饮片 | 20231002 | 泸州华心仁大药房 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | [检查](药屑及杂质) | 泸州市市场检验检测中心 |
3 | 淫羊藿 | / | 四川紫荆花药业有限公司 | 中药饮片 | 220101 | 大安区何市中心卫生院 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | [检查](杂质) | 自贡检验检测院 |
4 | 淫羊藿 | / | 邵阳神农中药科技发展有限公司 | 中药饮片 | 231201 | 沿滩区时珍诊所 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | [检查](杂质)[含量测定](总黄酮醇苷) | 自贡检验检测院 |
5 | 净山楂 | / | 江西康堡堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 20220801 | 屏山县百康大药房 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查](水分) | 宜宾市食品药品检验检测中心 |
6 | 蒲公英 | / | 泸州百草堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 240531-1 | 四川宜宾福星药房连锁有限责任公司屏山大乘二连锁店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查](水分) | 宜宾市食品药品检验检测中心 |
7 | 淫羊藿 | / | 湖南省南国药都中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 230202 | 泸县惠仁医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查](药屑及杂质)[含量测定](总黄酮醇苷) | 泸州市市场检验检测中心 |
8 | 蒲公英 | / | 湖南淳芝宝药业有限责任公司 | 中药饮片 | 20240101 | 华蓥市好药师国达大药房第一百八十店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [性状][鉴别](显微鉴别) | 广安市食品药品检验检测中心 |
9 | 款冬花(蜜款冬花) | / | 湖南省弘华中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 240301 | 泸州福康大药房有限公司叙永县第一连锁店 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | [检查](药屑及杂质) | 泸州市市场检验检测中心 |
10 | 淫羊藿 | / | 四川光然中药材饮片有限公司 | 中药饮片 | 231207 | 四川百姓康和大药房连锁有限公司 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | [检查](药屑及杂质) | 泸州市市场检验检测中心 |
11 | 淫羊藿 | / | 邵阳神农中药科技发展有限公司 | 中药饮片 | 231201 | 巴中市巴州区鼎山中心卫生院 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | [含量测定](总黄酮醇苷) | 巴中市产品质量检验检测中心 |
12 | 大青叶 | / | 四川滋宁中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 200201 | 巴中市恩阳区雪山中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [检查](水分)[浸出物] | 巴中市产品质量检验检测中心 |
13 | 白鲜皮 | / | 永州市永靛中药饮片股份有限公司 | 中药饮片 | 20240402 | 广元宝轮二医院有限公司 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | [检查](药屑及杂质) | 广元市食品药品检验检测中心 |
14 | 五加皮 | / | 邵阳神农中药科技发展有限公司 | 中药饮片 | 240101 | 广元市恒安大药房有限公司广仁大药房 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | [浸出物] | 广元市食品药品检验检测中心 |
15 | 款冬花 | / | 四川省卓宇制药有限公司 | 中药饮片 | 240301 | 邻水高庆余堂中医门诊部 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | [检查](药屑及杂质) | 广安市食品药品检验检测中心 |
16 | 款冬花(蜜款冬花) | / | 四川省卓宇制药有限公司 | 中药饮片 | 231002 | 广元湘康慧民医院有限公司 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | [检查](药屑及杂质) | 广元市食品药品检验检测中心 |
17 | 泽泻(盐泽泻) | / | 四川同创康能药业有限公司 | 中药饮片 | 230301 | 四川一心堂医药连锁有限公司武胜县六十米大街店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 广安市食品药品检验检测中心 |
18 | 淫羊藿 | / | 成都市明德药业有限公司 | 中药饮片 | 24020101 | 西充县双凤中心卫生院(西充县第三人民医院) | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [含量测定]((总黄酮)(总黄酮醇苷)) | 南充市食品药品检验所 |
19 | 粉葛 | / | 宜宾仁和中药饮片有限责任公司 | 中药饮片 | 230101 | 江油杨氏中医医院 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | [性状] | 绵阳市食品药品检验所 |