徕卡显微系统（上海）贸易有限公司对冷冻切片机主动召回

徕卡显微系统（上海）贸易有限公司对冷冻切片机主动召回

沪药监械主召2025-018

徕卡显微系统（上海）贸易有限公司报告，由于涉及产品因徕卡生物系统（努斯洛赫）有限公司近期发现与最新固件更新相关的冷冻切片机Leica CM1950的软件问题。徕卡显微系统（上海）贸易有限公司对其生产的冷冻切片机（注册证号：国械备20161067号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件 医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

2025年01月24日