​上海硕琪每迪泰医疗器械有限公司对可吸收缝线主动召回

上海硕琪每迪泰医疗器械有限公司对可吸收缝线主动召回

沪药监械主召2025-015

上海硕琪每迪泰医疗器械有限公司报告，由于涉及产品因上海硕琪每迪泰医疗器械有限公司报告，因厂家生产过程中内部工作交接失误，导致2024年9月20日及2024年10月31日出货的部分产品未按要求进行灭菌处理。可能会影响患者/用户的健康，故申请主动召回以避免不良后果。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》等问题，上海硕琪每迪泰医疗器械有限公司对其生产的可吸收缝线（注册证号：国械注进20233020570）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

2025年01月27日