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江西省市场监督管理局关于2024年全省特殊食品生产企业省级食品安全生产规范体系检查情况的通告

2025-01-27 14:43:02 江西省市场监督管理局网站

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根据2024年江西省特殊食品监督检查工作计划,我局组织对全省23家保健食品生产企业、3家婴幼儿配方乳粉生产企业、2家特殊医学用途配方食品生产企业的生产质量管理体系实施情况开展了省级体系检查,全省婴幼儿配方乳粉和特殊医学用途配方食品生产企业体系检查覆盖率达100%,全省保健食品生产企业实现了首轮体系检查五年全覆盖。

体系检查是监管部门对生产企业流程、环节、生产规范和生产质量管理体系进行的常规性技术检查和监督,若发现生产环节中存在缺陷、瑕疵或隐患的,将持续督促生产企业加强管理,不断健全完善并有效运行生产质量管理体系,确保符合良好生产规范的要求。此次食品安全生产规范体系检查属常规性检查,包括企业的机构与人员、厂房布局、设施设备、原辅料管理、生产管理、质量管理、库房管理、检验管理等情况。

体系检查结果显示,全省婴幼儿配方乳粉和特殊医学用途配方食品生产企业总体情况较好,共发现8个管理方面的瑕疵,企业已积极进行了整改,经企业所在地市、县(区)局监管人员,以及技术专家组成联合验收组现场核查验收,经确认,缺陷情况均已整改到位。

体系检查结果显示,保健食品生产企业共停产7家,占比约30.4%。其他16家企业累计发现问题数144项,比2023年度体系检查发现问题数降低了11.7%,平均每家企业发现9项问题(不包含7家停产企业)。

体系检查结果显示,保健食品生产企业发现缺陷项144项,占比较大的主要集中在设施设备(34条,占比24%)、生产管理(29条,占比20%)、原辅料管理(18条,占比13%)、厂房布局(14条,占比10%)、检验管理(14条,占比10%)等方面。主要问题缺陷包括日常生产中未能持续保持生产许可发证时条件,如设备设施方面部分企业计量器具未校准检定、部分压差计失灵、风淋室出入门互锁装置不灵敏、空调系统过滤器未定期清洗或更换等。库房管理中,虫鼠害防控、车间洁净度等方面不符合要求等。企业质量管理体系制度建设不够完善,风险防控清单可操作性不强,个别企业批生产记录管理不严格、原料质量标准与产品备案技术要求不一致等。部分企业原辅料管理不到位、检验项目缺失、检验能力不足、检验设备缺少等。上述发现的缺陷在检查完成后已及时移交企业所在地市场监督管理部门跟踪检查,督促限期整改,并组织验收确认,目前所有企业均已完成整改验收。

特此通告。

江西省市场监管局

2025年1月24日

附件:

1.受检保健食品生产企业名单(23家):中农国信功能食品科技开发有限公司、江西桔王药业有限公司、江西鑫隆医药保健品有限公司、江西精圣医药保健有限公司、江西永昇制药股份有限公司、江西亲恒食品有限公司、江西四正保健品有限公司、江西一品药业有限公司、江西仁仁健康微生态科技有限公司、江西珍迪生物科技有限公司、江西众腾健康产业有限公司、江西喜盛实业有限公司、江西美姿堂食品有限公司、江西怡蜂园生物工程有限公司、江西恒康药业有限公司、江西熙帝健康科技发展有限公司、江西百神药业股份有限公司、江西大地医药保健品有限公司、江西百禾药业有限公司、江西欧莱药业有限公司、江西普丽莱保健食品有限公司、江西人之初营养科技股份有限公司、江西钰鑫健康实业有限公司

2.受检婴幼儿配方乳粉生产企业名单(3家):江西人之初乳品营养有限公司、爱优诺营养品有限公司、中特生命健康科技集团股份有限公司

3.受检特殊医学用途配方食品生产企业名单(2家):爱优诺营养品有限公司、江中药业股份有限公司

录入人:特殊食品处

(责任编辑:凌云)
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