国家药监局关于13批次药品不符合规定的通告（2025年第7号）
经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，共10家企业生产的13批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：
一、经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为石家庄格瑞药业有限公司生产的3批次阿昔洛韦滴眼液不符合规定，不符合规定项目为可见异物。
二、经贵州省食品药品检验所检验，标示为通化仁民药业股份有限公司生产的1批次尼可地尔片不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
三、经陕西省食品药品检验研究院检验，标示为湖南一格制药有限公司生产的2批次注射用胸腺肽不符合规定，不符合规定项目为活力测定。
四、经海南省检验检测研究院检验，标示为丹东医创药业有限责任公司生产的1批次注射用炎琥宁不符合规定，不符合规定项目为有关物质。
五、经中国食品药品检定研究院检验，标示为安国市久旺药业有限公司、江西齐仁堂中药饮片有限公司、四川沱江源药业有限公司、四川天植中药股份有限公司生产的4批次防风不符合规定，不符合规定项目为水分。
六、经河南省药品医疗器械检验院检验，标示为安徽康和中药科技有限公司生产的1批次红花不符合规定，不符合规定项目为酸性红73、柠檬黄、胭脂红、日落黄。
七、经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为安国市荣华本草中药材有限公司生产的1批次合欢花不符合规定，不符合规定项目为杂质。
对上述不符合规定药品，药品监管部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监管部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件：1.13批次不符合规定药品名单
2.不符合规定项目的小知识
国家药监局
2025年1月23日
13批次不符合规定药品名单
药品 名称 | 标示药品上市许可持有人 | 标示生产企业 | 批号 | 规格 | 抽样环节 | 检品来源 | 检验依据 | 检验 结论 | 不符合 规定项目 | 检验机构 |
阿昔洛韦滴眼液 | 石家庄格瑞药业有限公司 | 石家庄格瑞药业有限公司 | 220401-1 | 8ml:8mg | 经营单位 | 山东中盈现代医药物流有限公司济南分公司 | 《中华人民共和国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | [检查]（可见异物） | 安徽省食品药品检验研究院 |
231001A | 青海灵峰药业有限责任公司 | |||||||||
231002A | 萍乡市鑫泰药业有限公司 | |||||||||
尼可地尔片 | 钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司 | 通化仁民药业股份有限公司 | 221204 | 5mg | 经营单位（互联网） | 广东修泰堂大药房有限公司（拼多多平台劲南大药房旗舰店） | 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第二册WS-10001-（HD-0151）-2002 | 不符合规定 | [含量测定] | 贵州省食品药品检验所 |
注射用胸腺肽 | 湖南一格制药有限公司 | 湖南一格制药有限公司 | 231007-2 | 30mg | 经营单位 | 安阳恒峰医药有限公司 | 《国家药品标准》化学药品地标升国标第十六册 | 不符合规定 | [检查]（活力测定） | 陕西省食品药品检验研究院 |
都江堰市医药保健品有限公司 | ||||||||||
240108-1 | 50mg | 武汉韩廷药业有限公司 | ||||||||
注射用炎琥宁 | 丹东医创药业有限责任公司 | 丹东医创药业有限责任公司 | 20231101 | 80mg | 生产单位 | 丹东医创药业有限责任公司 | 国家药品标准WS-10001-（HD-0043）-2002-2019 | 不符合规定 | [检查]（有关物质） | 海南省检验检测研究院 |
防风 | / | 安国市久旺药业有限公司 | 23121501 | 中药饮片 | 使用单位 | 安化县中医医院 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查]（（1）水分） | 中国食品药品检定研究院 |
/ | 江西齐仁堂中药饮片有限公司 | 20230401 | 中药饮片 | 经营单位 | 广东深华药业有限公司 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查]（（1）水分） | 中国食品药品检定研究院 | |
/ | 四川沱江源药业有限公司 | 220701 | 中药饮片 | 经营单位 | 四川双成医药有限责任公司 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查]（（1）水分） | 中国食品药品检定研究院 | |
/ | 四川天植中药股份有限公司 | 23070101 | 中药饮片 | 使用单位 | 长宁县人民医院 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查]（（1）水分） | 中国食品药品检定研究院 | |
红花 | / | 安徽康和中药科技有限公司 | 240324 | 中药饮片 | 生产单位 | 安徽康和中药科技有限公司 | 国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2013007、2014016） | 不符合规定 | [检查]（酸性红73、柠檬黄、胭脂红、日落黄） | 河南省药品医疗器械检验院 |
合欢花 | / | 安国市荣华本草中药材有限公司 | C288230902 | 中药饮片 | 经营单位 | 云南道地中药有限公司 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查]（杂质） | 浙江省食品药品检验研究院 |
京公网安备 11010502031058号 
