明州斯睿医疗产品（上海）有限公司对藻酸盐敷料主动召回

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司对藻酸盐敷料主动召回

沪药监械主召2025-012

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司报告，由于涉及产品因本次召回原因是AMS发现上述受影响批次产品的初包装袋可能存在缺陷，检测到其中塑膜存在轻微缺损。这些包装袋的缺陷可能会影响其维持器械无菌屏障的性能。明州斯睿医疗产品（上海）有限公司对其生产的藻酸盐敷料（注册证号：国械注进20153142733）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2025年01月03日