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河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2025年中药 第2号)

2025-01-22 16:39:32 河北省药品监督管理局网站

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按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)等文件要求,对河北万邦复临药业有限公司等2家药品生产企业进行了现场检查和综合评定,具体情况详见附件。

特此通告。

附件:

药品GMP符合性检查企业目录.docx

中药民族药监管处

2025年1月21日

药品GMP符合性检查企业目录

序号

企业名称

检查日期

检查范围

检查结果告知书编号

检查结果

1

河北万邦复临药业有限公司

2024年12月10日-12月13日

合剂(提取车间:中药前处理生产线、中药提取生产线,制剂三车间:合剂生产线)【MAH变更品种:九味芩香含漱液(国药准字B20050009)】;喷雾剂(提取车间:中药前处理生产线、中药提取生产线,制剂三车间:喷雾剂生产线)【MAH变更品种:复方延胡索喷雾剂(国药准字B20050034)】

冀药监中药符

2025005号

符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求

2

承德新爱民制药有限公司

2024年11月30日-12月2日

丸剂(蜜丸)(中药前处理车间:中药前处理生产线,丸剂车间:丸剂生产线);搽剂(搽剂车间:搽剂生产线);颗粒剂(提取车间:提取生产线,制剂车间:颗粒剂生产线)。承德新爱民制药有限公司丸剂(蜜丸)与河北悦康志德药业有限公司集团内共用中药前处理车间,车间及生产线:一般饮片生产车间、一般饮片生产线,对应生产地址:安国现代中药工业园区。

冀药监中药符

2025)006

符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求


(责任编辑:凌云)
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