美科微先欧洲有限公司 MicroVention Europe SARL对颅内支架系统主动召回

北京微仙医疗科技有限公司报告，由于PTFE（聚四氟乙烯）材料包裹支架环，阻碍支架被推出导引管（包装内导引鞘管）的原因，生产商美科微先欧洲有限公司 MicroVention Europe SARL对其生产的颅内支架系统LVIS Intraluminal Support Device（国械注进20213130513）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　

附件：医疗器械召回事件报告表

2025年1月13日

美科微先欧洲有限公司召回报表.pdf