为加强药品质量监管,保障公众用药安全,2024年,各市药品监管部门按照全省药品抽检计划,组织开展了药品监督抽检工作。经检验,发现不符合规定药品20批次(见附件),相关药品监管部门已依法组织开展查处。
特此通告。
附件:20批次抽检不符合规定药品信息
辽宁省药品监督管理局
2025年1月9日
20批次抽检不符合规定药品信息 | ||||||||||
序 号 | 品名 | 被抽样单位 | 批号 | 药品规格 | 生产企业 | 检验依据 | 检验结 果 | 不合格项 | 检验机构 | 备注 |
1 | 川贝母 (饮片) | 沈阳济安堂大药房有限 公司道义分店 | 190701 | / | 安徽药知源中药 饮片有限公司 | 《中国药典》 2020年版 一部 | 不符合 规定 | 【性状】、 【鉴别】 | 沈阳市食品 药品检验所 | 安徽省局第二分局回函生产企业否 认生产该批次产品 |
2 | 炒火麻仁 | 抚顺市望花区万康药房 | 200301 | / | 安徽济善堂中药 科技有限公司 | 《中国药典》 2015年版 一部 | 不符合 规定 | 【性状】 | 抚顺市药品 检验检测所 | 安徽济善堂中药科技有限公司《药 品生产许可证》 2023年12月21日被 吊销 |
3 | 山药 | 绥中县医院 | 1512052 | 无 | 安国市盛辉中药 饮片有限公司 | 《中国药典》 2015年版 一部 | 不符合 规定 | 【性状】 | 锦州市药品 检验所 | 安国市盛辉中药饮片有限公司《药 品生产许可证》 2024.3.7 日 已注销 |
4 | 炙甘草 | 沈阳致本堂医疗服务有 限公司苏家屯中医诊所 分公司 | C047231204 | / | 安国市荣华本草 中药材有限公司 | 《中国药典》 2020年版 一部 | 不符合 规定 | 【含量测定 】 | 沈阳市食品 药品检验所 | / |
5 | 麸炒苍术 | 辽宁阳光医疗服务有限 公司沈阳沈北盛京中西 医结合诊所 | C304230701 | / | 安国市荣华本草 中药材有限公司 | 《中国药典》 2020年版 一部 | 不符合 规定 | 【含量测定 】 | 沈阳市食品 药品检验所 | / |
6 | 柏子仁 | 沈阳林济中医院 | 2303020 | / | 河北一达药业有 限公司 | 《中国药典》 2020年版 一部 | 不符合 规定 | 【检查】 | 沈阳市食品 药品检验所 | / |
7 | 火麻仁配 方颗粒 | 沈阳市第五人民医院 | 22110082 | 每1g配方颗 粒相当于饮 片3.5g | 四川新绿色药业 科技发展有限公 司 | 国家药品监督管理局国 家药品标准YBZ-PFKL- 2021067 | 不符合 规定 | 【含量测定 】 | 沈阳市食品 药品检验所 | / |
8 | 炒柏子仁 | 大连裕民药房有限公司 | 20210602-2 | / | 河北祁新中药颗 粒饮片有限公司 | 《全国中药炮制规范》 19898年版 | 不符合 规定 | 【性状】 虫蛀 | 大连市药品 检验检测院 | / |
9 | 醋氯芬酸 胶囊 | 大连白云药房连锁有限 公司南关岭分店 | 221201 | 50mg | 陕西恒诚制药有 限公司 | 《中国药典》 2020年版 二部及陕西省药品监督 管理局药品再注册批件 2020R000298 | 不符合 规定 | 【检查】 | 大连市药品 检验检测院 | / |
10 | 珍宝丸 | 大连珍奥大药房连锁有 限公司柚家村分店 | 20200533 | 每10粒重1g | 阜新蒙药有限公 司 | 珍宝丸中松香酸检查项 补充检验方法 ( BJY202008 )及《卫 生部药品标准》 蒙药分 册 | 不符合 规定 | 【检查】 | 大连市药品 检验检测院 | / |
11 | 炒酸枣仁 | 大连裕民药房有限公司 | 230901 | / | 武汉千海兴龙药 业有限公司 | 《中国药典》 2020年版 一部 | 不符合 规定 | 【性状】 【 鉴别】 | 大连市药品 检验检测院 | / |
12 | 山药 | 抚顺市顺城区星源药房 | 2306004 | / | 河北全泰药业有 限公司 | 《中国药典》 2020年版 一部 | 不符合 规定 | 【性状】 | 抚顺市药品 检验检测所 | / |
13 | 山药 | 抚顺市顺城百合药房 | 240101 | / | 湖北道地药材科 技有限公司 | 《中国药典》 2020年版 一部 | 不符合 规定 | 【性状】 | 抚顺市药品 检验检测所 | / |
14 | 山药 | 抚顺漱玉平民北站大药 房连锁有限公司明医堂 分店 | 230601 | / | 安徽三和堂药业 有限公司 | 《中国药典》 2020年版 一部 | 不符合 规定 | 【性状】 | 抚顺市药品 检验检测所 | / |
15 | 醋三棱 | 抚顺市康隆大药房有限 公司 | D8100104 | / | 黄冈金贵中药产 业发展有限公司 | 《中国药典》 2015年版 一部 | 不符合 规定 | 【性状】 虫蛀 | 抚顺市药品 检验检测所 | / |
16 | 羌活 | 葫芦岛市顺康医药连锁 有限公司祥和店 | 230201 | 无 | 安徽昊森药业有 限公司 | 《中国药典》 2020年版 一部 | 不符合 规定 | 【含量测定 】 | 锦州市药品 检验所 | / |
17 | 冬瓜子 | 丹东振兴李惠中医诊所 | 2007002 | / | 安国市聚药堂药 业有限公司 | 《河北省中药饮片炮制 规范》 2003年版 | 不符合 规定 | 【性状】 部分虫蛀 | 丹东市药品 检验检测中 | / |
18 | 大黄( 酒 大黄) | 本溪市平山区广仁堂药 房 | 240301 | / | 河北国仁堂药业 有限公司(产 | 《中国药典》 2020年版 一部 | 不符合 规定 | 【性状】 虫蛀 | 心 本溪市药品 检验所 | / |
19 | 地龙(饮 片) | 本溪市平山区康安药房 | 220902CP07 9 | / | 地: 四川) 饮片加工有限公 | 《中国药典》 2020年版 一部 | 不符合 规定 | 【性状】 虫蛀 | 本溪市药品 检验所 | / |
20 | 鸡血藤 | 辽宁奉天中医院铁岭分 院 | 230602 | 无 | 司(产地:广 片有限公司 | 《中国药典》 2020年版 一部及四部 | 不符合 规定 | 【浸出物】 | 铁岭市药品 检验所 | / |