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贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对降钙素原测定试剂盒(化学发光法)主动召回

2025-01-07 14:58:05 上海市药监局网站

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对降钙素原测定试剂盒(化学发光法)主动召回

沪药监械主召2025-001

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于在Access 2和DxI 800仪器上使用相关批次的降钙素原测定试剂盒(化学发光法)试剂的校准失败率较高,失败代码为Max Iterate。贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对其生产的降钙素原测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进20202400357)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

2024年12月31日

(责任编辑:八雨)
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