云南省药品监督管理局关于医疗器械生产企业飞行检查结果的通告
根据《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》《云南省药品监督管理局涉企行政检查管理办法(试行)》等规定,云南省药品监督管理局对医疗器械生产企业开展飞行检查,现将检查结果予以通告。
云南省药品监督管理局
2024年12月25日
2024年医疗器械生产企业飞行检查结果 | ||||||
序号 | 被检查单位 | 检查目的 | 检查类型 | 检查时间 | 检查结果 | 整改完成情况 |
1 | 昆明思安生物科技有限公司 | 合规 | 飞行检查 | 2024年7月10日-11日 | 限期整改 | 已完成整改 |
2 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 合规 | 飞行检查 | 2024年7月10日-11日 | 限期整改 | 已完成整改 |
3 | 云南蜀云科技有限公司 | 合规 | 飞行检查 | 2024年7月10日 | 限期整改 | 已完成整改 |
4 | 云南安合医疗科技有限公司 | 合规 | 飞行检查 | 2024年7月15日-16日 | 限期整改 | 已完成整改 |
5 | 昆明南梓晨医疗器械有限公司 | 合规 | 飞行检查 | 2024年7月17日(注册人) 2024年8月1日(受托生产企业) | 限期整改 | 已完成整改 |
6 | 昆明卓冠义齿制作有限公司 | 合规 | 飞行检查 | 2024年7月17日 | 限期整改 | 已完成整改 |
7 | 云南众益鑫科技有限公司 | 合规 | 飞行检查 | 2024年7月25日 | 限期整改 | 已完成整改 |
8 | 昆明霂恩医疗科技有限公司 | 合规 | 飞行检查 | 2024年11月13日-14日 | 限期整改 | 已完成整改 |
9 | 云南臻美义齿科技有限公司 | 合规 | 飞行检查 | 2024年11月1日 | 限期整改 | 已完成整改 |
10 | 大理云皓义齿制作有限公司 | 合规 | 飞行检查 | 2024年11月6日 | 暂停生产 | 已完成整改 |
11 | 云南徕格科技有限公司 | 合规 | 飞行检查 | 2024年11月1日 | 限期整改 | 已完成整改 |
12 | 云南迈特力医疗技术有限公司 | 合规 | 飞行检查 | 2024年11月14日 | 限期整改 | 已完成整改 |