德尔格医疗设备（上海）有限公司对中央监护软件主动召回

德尔格医疗设备（上海）有限公司对中央监护软件主动召回

沪药监械主召2024-282

德尔格医疗设备（上海）有限公司报告，在对ICS进行的后市场监测活动中，德尔格总部知悉到新的漫步者扬声器（2023年4月或之后发货的）在模拟模式下配置时出现不发出声音的情况，这可能导致患者治疗延迟。目前，德尔格总部尚未收到过与患者相关的报告。德尔格医疗设备（上海）有限公司对其生产的中央监护软件（注册证号：国械注进20152212762）实施主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件 医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

2024年12月23日