根据湖北省药品监督抽检计划安排,各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将质量抽检中发现的19批次不符合标准规定药品予以公告(详见附件)。
湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。
特此公告。
附件:2024年第2期药品抽检不符合标准规定药品名单
湖北省药品监督管理局
2024年12月26日
(公开属性:主动公开)
相关附件:
2024年第2期药品抽检不符合标准规定药品名单 | ||||||||||
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 金银花 | 平邑县正源中药材有限公司 | / | 20230801 | 武汉贝参药业股份有限公司 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 含量测定(酚酸类) | 湖北省药品监督检验研究院 | |
2 | 山药 | 江西碧福源中药饮片有限公司 | 片/一级 | 20240101 | 天门市汪场镇中心卫生院 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 性状 | 天门市公共检验检测中心 | |
3 | 川贝母 | 安徽家和中药科技股份有限公司 | / | 20231201 | 武汉贝参药业股份有限公司 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 性状;鉴别(聚合酶链式反应) | 湖北省药品监督检验研究院 | |
4 | 炒栀子 | 安徽友信药业有限公司 | 中药饮片 | 210401 | 通山县杏苑医药大药房 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 性状 | 咸宁市公共检验检测中心 | |
5 | 栀子 | 云浮市厚德中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 230701 | 湖北高济明联医药商场连锁有限公司通城北门店 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 性状 | 咸宁市公共检验检测中心 | |
6 | 白芍 | 安徽牡丹天下科技有限公司 | 中药饮片 | 240501 | 宜昌市夷陵区东城城乡统筹发展试验区社区卫生服务中心 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 检查(二氧化硫残留量) | 三峡公共检验检测中心 | |
7 | 党参 | 亳州市谯郡堂中药饮片有限公司 | / | 20240410 | 湖北福广制药有限公司 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 检查(水分) | 湖北省药品监督检验研究院 | 湖北福广制药有限公司验收入库时“检查(水分)”符合标准规定 |
8 | 苍术 | 亳州市圣海中药饮片有限公司(产地:内蒙赤峰) | 中药饮片 | 240301 | 武汉汉西博仕中医医院有限公司 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 检查(水分) | 武汉药品医疗器械检验所 | |
9 | 刺五加 | 安国市仁德兴药材有限公司 | 0.5kg/袋 | 2208001 | 湖北维尔康医药有限公司 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 检查(水分) | 湖北省药品监督检验研究院 | |
10 | 淫羊藿(炙淫羊藿) | 和治佳凯药业股份有限公司 | 0.5kg/袋 | 231201 | 房县军店镇中心卫生院 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 性状;检查(杂质) | 十堰市食品药品检验检测所 | |
11 | 五加皮 | 亳州市圣海中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 171001 | 咸宁妙济九重锦中医医院 | 中国药典2015年版一部 | 不合格 | 浸出物 | 咸宁市公共检验检测中心 | |
12 | 通草 | 成都欣福源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 190801 | 钟祥市昌仁药业有限公司 | 中国药典2015年版一部 | 不合格 | 性状;鉴别(显微鉴别) | 荆门市食品药品质量检验所 | 生产企业否认生产 |
13 | 诃子肉 | / | 0.5kg/袋 | 220801 | 武汉佳瑞医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 性状 | 武汉药品医疗器械检验所 | |
14 | 草豆蔻 | 湖北长江源制药有限公司 | 统 | 20190211 | 保康县歇马中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状;鉴别(薄层色谱);含量测定(挥发油) | 襄阳市公共检验检测中心 | 生产企业否认生产 |
15 | 蚕砂 | 湖北长坂坡中药科技发展有限公司 | / | 230401 | 湖北长坂坡中药科技发展有限公司 | 卫生部药品标准中药材第一册 | 不合格 | 检查(总灰分) | 湖北省药品监督检验研究所 | |
16 | 淫羊藿(炙淫羊藿) | / | 中药饮片 | 生产日期:2023年11月10日 | 竹溪县仁泽中医医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 性状;检查(杂质) | 十堰市食品药品检验检测所 | |
17 | 大青叶 | 湖北聚瑞生物科技有限公司 | 中药饮片 | 220601 | 天门市卢市镇中心卫生院(天门市卢市镇妇幼保健计划生育服务站) | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 检查(水分) | 天门市公共检验检测中心 | 使用单位储存条件不符合要求 |
18 | 生地黄 | 湖北孟氏中药饮片有限公司 | 厚片 | 191201 | 张定计中医(综合)诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 鉴别(2薄层色谱);含量测定(梓醇) | 襄阳市公共检验检测中心 | 使用单位储存条件不符合要求 |
19 | 通草 | 安国祁安药业有限公司 | 中药饮片 | 191101 | 京山好药师华鑫大药房 | 中国药典2015年版一部 | 不合格 | 性状;鉴别(显微鉴别) | 荆门市食品药品质量检验所 | 生产企业否认生产 |