索弗拉狄姆产品公司SOFRADIM PRODUCTION对聚酯和聚乳酸补片主动召回

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品不同批次混淆的原因，生产商索弗拉狄姆产品公司SOFRADIM PRODUCTION对其生产的聚酯和聚乳酸补片ProGripTMSelf-Gripping Polyester Mesh（国械注进20163130459）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2024年12月23日

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司召回报表.pdf