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贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法)主动召回

2024-12-24 16:53:43 国家药监局网站

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贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于部分批次产品存在试剂容量填充不足的原因,生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法)Intact PTH (iPTH)(国械注进20172402183)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2024年12月23日

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司召回报表.pdf


(责任编辑:凌云)
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