云南省药品监督管理局药品质量安全公告(2024年第4期)
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,按照《2024年云南省药品监督抽检工作方案》,我省各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检,现将药品抽检2024年第4期不合格药品予以公告。
云南省药品监督管理局2024年第4期不合格药品质量公告 | ||||||||||
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 | 备注 |
1 | 北豆根 | 云南宗顺生物 科技有限公司 | 中药饮片 | C220424003 | 华宁瑞仁医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 浸出物 | 玉溪市食品 药品检验所 | 生产环节 抽检合格 |
2 | 板蓝根颗粒 | 云南金柯制药有限公司 | 每袋装10g (相当于饮片14g) | 20231010 | 西畴县中兴药店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 装量差异 | 文山壮族苗族自治州检验检测认证院 | 生产环节 抽检合格 |
3 | 高良姜 | 云南滇本草药业有限公司 | 中药饮片 | 211201 | 牟定县安乐中心卫生院(牟定县紧密型医共体安乐分院) | 《中国药典》 2020年版一部 | 不符合规定 | 总灰分 | 楚雄彝族自治州检验检测认证院 | |
4 | 更年安胶囊 | 云南盘龙云海 药业有限公司 | 每粒装0.3克 | 220803 | 云南盘龙云海 药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 微生物限度 | 楚雄彝族自治州检验检测认证院 | |
5 | 新加生化合剂 | 楚雄州中医 医院(受托方) | 每毫升相当于饮片0.38克 | 240529 | 楚雄州妇幼 保健院(委托方) | 云南省药品监督管理局医疗机构制剂标准滇ZJGF-282-2019 | 不符合规定 | 微生物限度 | 楚雄彝族自治州检验检测认证院 |
附件1云南省药品监督管理局2024年第4期不合格药品质量公告.xls