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西门子医学诊断产品(上海)有限公司对血气分析仪主动召回

2024-12-19 16:29:37 上海市药品监督管理局网站

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西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,由于在查找阳性患者信息(PPID)时,某些特定使用情况组合下,epoc NXS主机屏幕上的当前患者的人口统计学信息可能会显示为先前分析过的患者的人口统计学信息。加拿大艾博科有限公司Epocal Inc.对其生产的血气分析仪(注册证编号:国械注进20172221540)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:

医疗器械召回事件报告表25-011.pdf

2024年12月06日

(责任编辑:凌云)
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