美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及产品因美敦力发现某些特定批次的预消毒针-经皮手术用(经皮钉)可能存在直径不规则的问题,这可能导致经皮钉无法安装到经皮钉参考架(9732353)或经皮钉适配器(9734752)中。美敦力(上海)管理有限公司对其生产的脊柱外科手术导航系统(注册证号:国械注进20183010510)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:
2024年12月10日
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及产品因美敦力发现某些特定批次的预消毒针-经皮手术用(经皮钉)可能存在直径不规则的问题,这可能导致经皮钉无法安装到经皮钉参考架(9732353)或经皮钉适配器(9734752)中。美敦力(上海)管理有限公司对其生产的脊柱外科手术导航系统(注册证号:国械注进20183010510)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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