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美敦力(上海)管理有限公司对脊柱外科手术导航系统主动召回

2024-12-19 16:29:23 上海市药品监督管理局网站

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美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及产品因美敦力发现某些特定批次的预消毒针-经皮手术用(经皮钉)可能存在直径不规则的问题,这可能导致经皮钉无法安装到经皮钉参考架(9732353)或经皮钉适配器(9734752)中。美敦力(上海)管理有限公司对其生产的脊柱外科手术导航系统(注册证号:国械注进20183010510)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:

附件1:医疗器械召回事件报告表.pdf

2024年12月10日

(责任编辑:凌云)
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