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赛默飞世尔科技(中国)有限公司对分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒 VersaTREK Myco AS 主动召回

2024-12-19 16:28:28 上海市药品监督管理局网站

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赛默飞世尔科技(中国)有限公司报告,因生产商睿酶公司Remel,Inc.通过内部调查发现,分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒 VersaTREK Myco AS(货号:7114-42,批次:440824)英文标签上失效日期年份标注错误,生产商睿酶公司Remel,Inc.对其生产的分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒 VersaTREK Myco AS(注册证号:国械备20140331)主动召回。召回级别为三级。受影响产品为我司不合格品库存,中国境内未上市销售,无受影响客户,因此不涉及客户通知,不影响中国境内市场。详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:

召回事件报告表-ToSHMPA.pdf

2024年12月12日


(责任编辑:凌云)
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